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Per comprendere le prove del mondo reale e il loro ruolo nell'assistenza sanitaria, dobbiamo prima definire i dati del mondo reale, o RWD. I dati del mondo reale sono tutti i dati raccolti nel contesto della fornitura di cure di routine, al contrario dei dati raccolti all'interno di uno studio clinico in cui il disegno dello studio controlla la variabilità in modi che non sono rappresentativi delle cure e dei risultati del mondo reale.